Основные принципы организации и проведения контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации. Основные требования действующего законодательства по организации и осуществлению государственного, ведомственного и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности по соблюдению порядков оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций (протоколов лечения) и стандартов медицинской помощи.

Основные принципы функционирования Риск ориентированной модели контрольно-надзорной деятельности при организации государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, федерального государственного надзора за обращением лекарственных препаратов для медицинского применения, государственного контроля за обращением медицинских изделий. Применение проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и её территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Этапы развития учения об управлении качеством. Концепция Всеобщего управления качеством (Total Quality Management) как основа инновационных моделей управления качеством. Ключевые принципы. Принципы Концепции Всеобщего управления качеством в практике здравоохранения. Технологии управления качеством для повышения эффективности деятельности медицинской организации. Международные стандарты по обеспечению качества медицинской помощи. Международные стандарты по обеспечению качества ISO серии 9000.

Внедрение системы управления качеством на основе принципов процессного подхода. Общие вопросы процессного управления. Основные и поддерживающие процессы медицинской организации. Этапы внедрение процессного управления, роль владельцев процессов в организации и обеспечения процессного управления. Разбор методологических принципов управления проектами на примере конкретных проектов в системе здравоохранения.

Практические аспекты и методологические основы внедрения системы управления качеством по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности. Наиболее часто выявляемые несоответствия критериям (практических рекомендаций) Росздравнадзора по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Формирование мульти дисциплинарных рабочих групп в медицинских организациях по вопросам управления качеством. Сопротивление персонала и способы преодоления. Методика сбора, обработки и анализа информации по различным источникам, включая медицинскую и нормативную документацию, опросы пациентов и их родственников, анкетирование персонала, наблюдения за процессами медицинской деятельности. Мероприятия по анализу результатов работы. Методологические подходы к организации и проведению внутренних аудитов по вопросам качества и безопасности медицинской деятельности. Организация работы по поддержанию системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в эффективно функционирующем состоянии.